Liigu sisu juurde

Täna oleme endiselt ambitsioonikad, kuna püüame Glaukost muuta ülemaailmseks oftalmoloogiliseks ravimite ja seadmete liidriks teedrajavate platvormide ja farmatseutiliste süsteemide, mikroskoopiliste kirurgiliste seadmete ja diagnostika abil, mis suudavad pakkuda väheseid lähenemisviise glaukoomide ja võimalike teiste silmahaiguste tõhusaks juhtimiseks. Things are going well and it's really validating what's been seen in the clinical literature and what we've seen internationally with iStent inject, doctors are getting good results, they are pleased with the IOP reductions, the safety profile and the ease of use of the product.

Ettevalmistatud märkused: Operaator Tere tulemast Glaukos Corporationi neljanda kvartali ja täisaasta finantstulemuste konverentskõne. Ettevõtte pressiteate koopia, mis avaldati pärast turu sulgemist täna, on kättesaadav aadressil www. Taustamüra vältimiseks on kõik liinid vaigistatud.

Pärast kõnelejate märkusi toimub küsimus-vastus. Kasutaja juhised. Tuletame meelde, et see kõne salvestatakse ja arhiveeritud kordus on saadaval jaotises Investor Relation aadressil www.

John W Henry kaubandusstrateegia

Nüüd pöördun Chris Lewisele, investorite ja ettevõtete strateegia ja arengu direktorile. Palun laske käia. Chris Lewis - direktor, investorite suhted, ettevõtte strateegia ja areng Tänan teid ja hea pärastlõunal. Pärast meie ettevalmistatud märkusi avame me üleskutse küsimustele. Et tagada piisavalt aega ja võimalusi kõigi küsimuste käsitlemiseks, palume teil piirduda ühe küsimusega ja ühe järelmeetmega.

Glaukos Corp (GKOS) Q4 2018 Tulukonverentskõne ülekanne

Kui teil on John W Henry kaubandusstrateegia lisaküsimusi, võite järjekorda tagasi pöörduda. Pange tähele, et kõik avaldused, välja arvatud selle kõne ajal tehtud ajalooliste faktide avaldused, mis käsitlevad tegevusi, sündmusi või arenguid, ootame, usume või ootame tulevikku või võivad tulevikus esineda, on tulevikku suunatud avaldused.

John W Henry kaubandusstrateegia

Nende hulka kuuluvad avaldused meie plaanide, eesmärkide, strateegiate ja väljavaadete kohta, mis puudutavad muu hulgas meie John W Henry kaubandusstrateegia, meie tooteid, torujuhtmete tehnoloogiaid, USA ja rahvusvahelisi kommertsialiseerimise jõupingutusi, meie praeguste ja tulevaste toodete tõhusust meie konkurentsivõimelises turupositsioonis, finantsseisundit ja tulemuste kohta. Need avaldused põhinevad praegustel ootustel, mis puudutavad meid mõjutavaid tulevasi sündmusi ning John W Henry kaubandusstrateegia on seotud meie tegevuse ja ärikeskkonnaga seotud riskide, ebakindluse ja teguritega, mida kõiki on raske ennustada ja millest paljud on meie kontrolli alt väljas, mistõttu võivad need meie tegelikud tulemused erinevad oluliselt tulevikku suunatud avaldustega väljendatud või eeldatud tulemustest.

Nende riskitegurite kohta lisateabe saamiseks vaadake läbi tänane pressiteade ja meie hiljutised SEC-dokumendid. Need dokumendid leiate meie veebisaidi Investori jaotisest www.

Sellega pöördun ma oma presidendi ja tegevdirektori Tom Burnsi poole. Thomas William Burns - tegevjuht, president ja direktor Tänan, Chris.

Tere pärastlõunal ja tänan teid täna liitumise eest. Glaukos lõpetas aasta jõudsalt, piirates suurepärasemis nägi seda igal kvartalil meie finantsväljavaadete saavutamisel, tugevdades USA turuliidri positsiooni iStent'i süstimise käivitamisega, suurendades rahvusvahelist levikut ning tehes märkimisväärseid kliinilisi ja regulatiivseid SBI kaubandusstrateegia, et edendada meie transformatiivset torujuhet.

Kuigi me oleme rahul Aastaks kasvas netokäive Samuti väljastame Joe arutab meie finantstulemusi ja väljavaateid üksikasjalikumalt hiljem.

Meie missioon Glaukos on olnud algusest peale püüdlik, et muuta glaukoomiravi tõeliselt vajalikuks patsiendihüvitiseks kogu maailmas. Täna oleme endiselt ambitsioonikad, kuna püüame Glaukost muuta ülemaailmseks oftalmoloogiliseks ravimite ja seadmete liidriks teedrajavate platvormide ja farmatseutiliste süsteemide, mikroskoopiliste kirurgiliste seadmete ja diagnostika abil, mis suudavad pakkuda väheseid lähenemisviise glaukoomide ja võimalike teiste silmahaiguste tõhusaks juhtimiseks.

Need platvormid loovad tugeva mikrotaseme süstitavate ravimeetodite portfelli, mis on võimeline pakkuma optimaalset ravilahust glaukoomhaiguse etapi raskusastme igal etapil alates kõige varasematest ilmingutest kõige tõsisematesse ja nii combocatarakti kui ka iseseisvatesse protseduuridesse. Samuti pakuvad nad üha paljulubavamaid varases staadiumis arenguid teistele silmahaigustele.

Me usume, et need torujuhtmeplatvormid, kui need heaks kiidetakse, võiksid oluliselt laiendada meie turuvõimalusi kindlal kaadril ja ideaalsel positsioonil Glaukos kasvuks ja juhtpositsiooniks ka järgmisel kümnendil. Selle kontekstis, kasutades meie ravialgoritme ja kombineeritud teraapia ootusi, hindame meie USA adresseeritavat turuvõimalust potentsiaalselt seitsmekordselt umbes protseduurist tänaseks enam kui 11 miljoni diagnoositud ja ravitud silma heakskiitmiseks, mille usume üle 4 miljonit eurot saab ravida aastas.

Esiteks, me saime FDA heakskiidu ja alustasime USA kaubandusliku iStendi käivitamist, et süstida kuud enne meie algset ajastuse ootusi.

Teiseks, alustasime USA peamiste kliiniliste uuringute võtmist patsiendi iDose Travoprosti ja iStent'i lõputu uuringusse. Kolm, me jätkasime tugevat rahvusvahelist kasvu.

  • Glaukos Corp (GKOS) Q4 Tulukonverentskõne ülekanne - Tulu
  • Linda Raschske kauplemise strateegiad
  • Glaukos Corp (GKOS) Q4 Tulukonverentskõne ülekanne - Tulu
  • Kovera valikud strateegia

Neli, laiendasime oma farmaatsiaalast suutlikkust investeeringute jätkamise ja uue farmaatsiaarenduskokkuleppe sõlmimise kaudu D. Western Therapeutics Institute'iga. Viis, lisasime rohkem kui meetodi patendiportfellile ja Apparatus patendid, mis on loodud meie loodud elujõuliste tehnoloogiate kaitsmiseks.

Ja kuus, me kasvasime Penipuani binaarsed variandid kliiniliste tõendite kogumi, mis nüüd sisaldab eraldi eksperthinnangut. Jätkame oma ootuste täitmist alates septembri käivitamisest.

  • Kaubandus- ja ekspertide susteem
  • Fidelity strateegia

Nüüd, täies hoos, on meie metoodiline käivitusstrateegia mõeldud optimaalse protseduurilise oskuse ja patsiendi ohutuse saavutamiseks, pakkudes ülimate müügiesindajate koolitust ja oskuste üleandmist kirurgile. Meie kogenud USA ärimeeskond täidab oma sisemised konversioonieesmärgid, kusjuures rohkem kui pooled meie paigaldatud baasist on täielikult koolitatud või koolitusprotsessis Oleme näinud ka varajasi märke, et iStent'i süstel on potentsiaal olla turu laienev toode USA ületunnitööst, mis on sarnane meie rahvusvahelisele kogemusele.

Siiani oleme oportunistlikult koolitanud mitmeid esmakordselt iStent'i süstlaid MIGSi kirurgidele, hoolimata meie esmasest keskendumisest olemasolevatele klientide konversioonidele. Üldiselt oleme väga rahul oftalmoloogilise kogukonna poolt iStent'i süstimise esialgse reageeringuga, kirurgi tagasiside ja tekkivate reaalsete tulemustega siin peegeldavad meie kogemusi rahvusvahelistel turgudel ja annavad meile jätkuvalt suure usalduse toote väljavaadete ja Glaukose jaoks.

USA kirurgid rõhutavad järjekindlalt iStenti süsti implantaadi protseduuri elegantset ja arusaadavat iseloomu, andes neile stendi paigutuse usalduse ja prognoositavuse. Nad teavad oodatust suuremaid IOP-i vähendamisi koos paljulubavate esialgsete tulemustega, arvestades kahte patendi möödavooluava kaudu Trabeculari võrku, mis on loodud selleks, et luua Schlemmi kanali kaudu mitut suunda.

Lõpuks tugevdavad tagasiside ja tulemused toote ülimalt ohutut profiili oma minimaalse invasiivse koe säästva ph protseduuriga. Aastal kasvasime oma tugeva kliinilise kirjanduse keha, mis on MIGSi kategoorias ületamatu.

Meie kliinilises raamatukogus on nüüd eksperdihinnangut, mis toetavad meie tehnoloogiate jõudlust, sealhulgas kokku 38 uuringut iStent'i süstimise või mitme iStent-ravi ja 18 kliinilise väljaande kohta, täpsemalt iStent'i süstimise kohta.

Need andmekogumid kinnitavad jätkuvalt toote võimet saavutada püsivaid IOP-i vähendamisi, mis on samaväärsed või paremad kui USA peamised uuringutulemused.

John W Henry kaubandusstrateegia

Nüüdseks on paljud teist näinud Dr. Hengereri Saksamaal avaldatud tulemusi Oftalmoloogia ja teraapias. Teine hiljutine Dr Guadiz'i Ph avaldatud Oftalmoloogia ja ravi publikatsioon võrdles iStent'i süstimise kasutamist koos katarakti operatsiooniga võrreldes esimese põlvkonna iStentiga.

Uuringus, milles osales 73 patsienti 6 kuu möödumisel implanteerimisest, saavutas iStent'i kohordi keskmine IOP elavhõbedat 12, 7 millimeetrit ja iStent'i kohordi keskmine IOP elavhõbedat 13, 9 millimeetrit.

Dr Guadizi trükis on oluline verstapost Glaukosele, kes tähistab ndate eksperthinnangute avaldamist meie tehnoloogiate kohta. Aastal saavutasime mitmeid kriitilisi torujuhtme verstapostid, eelkõige kahe olulise olulise kliinilise programmi alustamist iDose Travoprosti ja iStenti lõpmatu jaoks. IDose Travoprosti faasi 3 IND kliiniline programm koosneb kahest samaaegsest prospektiivsest randomiseeritud topeltpimedast kesksest uuringust, mis registreerivad ligikaudu silmahüpertensiivset või avatud nurga glaukoomi isikut umbes uurija kohta, peamiselt Ameerika Ühendriikides.

Uuringute esmane tulemusnäitaja on 12 nädala vältel paikse timolooliga võrreldes ebatäpsem ja esmane ohutusnäitaja üks aasta. Sarnaselt meie 2. Patsientide iDose Travoprosti uuringusse astumine toimub kooskõlas meie ootustega, et toetada meie FDA heakskiitmise eesmärki John W Henry kaubandusstrateegia Aasta lõpus.

Meie koostoimeid oftalmoloogilise kogukonnaga ja kliiniliste uurijate tagasiside osalesid iDose III faasi uuringutes. Hüpereemia on sagedane ja häiriv kõrvaltoime, sest paiksete glaukoomi ravimid vajavad suhteliselt kõrget annust, et saada läbi eelvalge pisarfilmi. Kuna iDose on kinnitatud ja ankurdatud sarvkesta taga olevasse ruutu, siis on see mõeldud terapeutilise indeksi loomiseks, mis suudab tagada IOP-i vähenemise püsiva aja jooksul ja mikro-illusioonikiirusega.

Glaukos Corp (GKOS) Q4 2018 Tulukonverentskõne ülekanne

See oli kehtiv - see kinnitati meie II faasi kuulises vaheandmeanalüüsis, kus ei esinenud iDose'i kohordi hüperseemia kõrvaltoimeid. Lisaks usume, et iDose'il on potentsiaal laiendada meie tulevasi adresseeritavaid turge USAs ainult 3 miljoni silmaga aastas.

Arvestades seda potentsiaali laiast märgistus- ja korduvravi algoritmist, näeme iDose'le võimalust sillutada teed uuele ravialgoritmile, kus kirurgid saaksid seda kasutada üksi või kombineerituna teiste ravimeetoditega, sealhulgas meie kirurgiliste voolu seadmete portfelliga, et tõhusamalt John W Henry kaubandusstrateegia patsiendi IOP.

Lisaks usume, et seni kättesaadavad võimsad iDose Travoprosti andmed rõhutavad meie uimastitarbimise platvormi potentsiaali toota tulevaste põlvkondade püsivat ravi glaukoomi ja potentsiaalselt teiste silmahaiguste jaoks. Me jätkame neid võimalusi sisemise teadus- ja arendustegevuse programmide ning ravimite arendamise lepinguga, mille me sõlmisime Western Technology Institute'iga. See leping hõlbustab ühiseid teadusuuringuid, kasutades ühendeid Rho-kinaasi või ROCK inhibiitori ühendite raamatukogust.

Kuigi meie koostööpüüdlused jäävad algusjärgus, julgustatakse meid esmase avastamisega, et võimalike uute ROCK-ühendite puhul, mida on võimalik kasutada iDose platvormil, võib olla väga sünergiline toimemehhanism prostaglandiini suhtes. Kuigi me võtame aktiivselt vastu meie iDose põhilisi uuringuid, jätkub patsiendi registreerimine k põhilisel uuringul iStent lõpmatu, meie 3-stentse iseseisva toote jaoks kaugelearenenud ja refraktaarsete glaukoomipatsientide jaoks.

Tuletame meelde, et tegemist on perspektiivse mitmekeskse ühekäelise kliinilise uuringuga, milles registreeritakse ligikaudu 65 tulekindlat ainet.

Jätkame FDA heakskiitu iStenti lõpmatusele Lõpuks eeldatakse, et peamine uuringuandmete analüüs ja esialgne ettevalmistus FDA arutelude jaoks iStent Supra, meie Suprachoroidal stendi puhul on eeldatavasti valmis lähikuudel. Ootame FDA-ga täielikku andmestikku ja määratleme selle toote jaoks kõige sobivama regulatiivse ja potentsiaalse kaubandusliku tee.

Meie märkimisväärne kliiniline ja regulatiivne edasiminek Usume, et võimsad platvormid, mida me ehitame, esindavad kõige laiaulatuslikku portfelli globaalses glaukoomi maastikus, portfelli, mis suudab rahuldada kogu haiguse seisundi järjepidevust Oculari hüpertensioonist kuni refraktaarse glaukoomi, nii combocatarakti kui ka eraldiseisvate protseduuride puhul. Aastal tegime ka olulist edu, et laiendada ja tugevdada oma rahvusvahelist äri.

John W Henry kaubandusstrateegia

Mitte ainult tulud kasvasid Austraalias jõustus IStent'i ja iStent'i süstimise alaline hüvitise kood koos katarakti operatsiooniga 1. Prantsusmaal olime rõõmuga teada, et pärast enam kui viie aasta möödumist nimetas Prantsuse Tervishoiuamet iStenti süstida, et olla registreeritud kuuldamatu või täiendava nimekirja alusel, mis annab haiglatele uue tehnoloogia kasutamiseks hüvitise. Me töötame nüüd koos Prantsuse tervishoiuministeeriumi hinnakomisjoniga ja loodame lõpule viia hinnakujunduse millalgi käesoleva aasta esimesel poolel.

Meie rahvusvaheline kaubandusstrateegia Kavatseme jätkuvalt toetada ja kasvatada oma kvaliteetset kogemust, kirurgilised müügimeeskonnad töötavad selle nimel, et optimeerida hüvitiste ulatust ja maksete maastikke, koolitada kirurge ja kasutada meie kaalukaid kliinilisi andmeid, et kasvatada MIGSi kasutuselevõttu ja juhtida sügavamat levikut.

Lisaks 16 rahvusvahelisele riigile, John W Henry kaubandusstrateegia me oleme täna otseselt turule tulnud ja jätkame ressursside lisamist, jätkame hindamist ja esialgsete investeeringute tegemist meie tulevastesse otsestesse rahvusvahelistesse turgudesse, kus on olemas soodsad turuvõimalused ja hüvitamisviisid.

Kuigi me jääme jõuliseks meie pikaajaliste OUS-i kasvuvõimaluste suhtes, on oluline meeles pidada, et kulub aega, et kõigis nendes rahvusvahelistes riikides pioneerida täiesti uus turg ning nende varajase turustamisetapi etappidel võivad tekkida võimalikud ettenägematud tagasilöögid.

John W Henry kaubandusstrateegia

Selleks on Ühendkuningriigis hiljuti NHS teinud ettepaneku vähendada mitmesuguste meditsiiniseadmete, sealhulgas Nagu alati, teeme koostööd NHS-i ja meditsiinilise kogukonnaga, et tagada oma klientidele õiglane hüvitis.

Lõpuks keskendub meie Nii et viimases punktis, nagu me arutlesime oma kolmanda kvartali üleskutsest, on meie jaoks oluline investeerimisaasta. Eelmise aasta lõpus teatasime rõõmust, et teatasime oma kavatsusest viia meie ettevõtte peakorter Aliso Viejo, kus meie uus ülikoolilinnak on mõeldud pakkuma Glaukosele kohandatud moodsaid seadmeid, et toetada farmaatsia- ja meditsiiniseadmete innovatsiooni, mis on vajalik saavutada pikaajalised majanduskasvu eesmärgid.

Me usume, et täna tehtavad investeeringud aitavad tugevdada Glaukose oftalmilist farmaatsiat ja seadme juhtpositsiooni, tõsta meie jätkuvat kasvu ja tugevdada alust, millest meie frantsiis võib aja jooksul märkimisväärselt laiendada. Nii et ma pöördun üleskutse Joe'le neljanda kvartali ja kogu aasta finantstulemuste kokkuvõtte tegemiseks.

John W Henry kaubandusstrateegia

Joseph E. Gilliam - finantsjuht, ettevõtte arengu vanemjuhataja Aitäh, Tom. Nagu varem märgitud, oli Ameerika Ühendriikide müük kvartalis oli peamiselt kasulik iStent'i süstimise käivitamisel ja konkurentsivõimelise turu arenguga kolmandas kvartalis.